医疗器械翻译/Medical Apparatus & Instruments
上海汇通翻译公司提供专业的医疗器械类口笔译翻译服务。汇通翻译的医疗器械翻译组成员由精通机械、物理、通信工程、信息技术和医学等专业领域的专家组成,不同领域的专业人士解决医疗器械领域里各自的相关专业问题,最后由资深翻译统一校对稿件,实现语言翻译和专业术语翻译的完美结合。
医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件。其使用目的是:疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解;损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿;解剖或生理过程的研究、替代或者调节;妊娠控制,其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。使用部位和器械包括:非接触器械、表面接触器械、外科侵入器械、植入器械、有源器械、重复使用外科器械、中枢循环系统、中枢神经系统。
医疗器械翻译--质量控制
- 项目管理由具有多年翻译经验和大型项目组织经验的高级翻译主持;
- 所有稿件必须经过严格的规范化作业流程;
- 所有稿件必须进行严格的审核校对;
- 不断招聘医疗器械专业领域的翻译精英和高手。
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| Norvornordisk | 西安杨森制药有限公司 | 辉瑞制药有限公司 |
| Novartis | 北京同仁堂制药有限公司 | 辽宁美亚制药有限公司 |
| 协和医院 | 地大康农生物技术有限公司 | 新世纪海天豫南制药厂 |
| 太空实验室 | 北京沙东生物技术有限公司 | 上海汇瑞生物科技有限公司 |
| 中国水产科学研究院 | 北京康逆灵生物工程有限公司 | 上海明宏生物工程有限公司 |
| 博奥生物有限公司 | 北京天恩生物工程高新技术研究所 | 四川省自贡市佳农生物科技有限公司 |
| 北京市疾病预防控制中心 | 北京派特博恩生物技术开发有限公司 | 永和隆(启东)农业开发有限公司 |
| 上海强生制药有限公司 | 北京万年春生物医药高科技有限公司 | 云南天秀植物科技开发有限公司 |
| 北京诺华制药有限公司 | 北京天天硒旺纳米生物技术有限公司 | 爱利思达生物化学品(上海)有限公司 |
| 北京普康生物制品有限公司 | ||
医疗器械法律法规
《医疗器械分类规则》
《医疗器械标准管理办法》
《医疗器械监督管理条例》
《医疗器械注册管理办法》
《医疗器械生产企业监督管理办法》
《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
《医疗器械新产品审批规定(试行)》
