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医疗器械翻译/Medical Apparatus & Instruments

  上海汇通翻译公司提供专业的医疗器械类口笔译翻译服务。汇通翻译的医疗器械翻译组成员由精通机械、物理、通信工程、信息技术和医学等专业领域的专家组成,不同领域的专业人士解决医疗器械领域里各自的相关专业问题,最后由资深翻译统一校对稿件,实现语言翻译和专业术语翻译的完美结合。
  医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件。其使用目的是:疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解;损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿;解剖或生理过程的研究、替代或者调节;妊娠控制,其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。使用部位和器械包括:非接触器械、表面接触器械、外科侵入器械、植入器械、有源器械、重复使用外科器械、中枢循环系统、中枢神经系统。

医疗器械翻译--质量控制


  • 项目管理由具有多年翻译经验和大型项目组织经验的高级翻译主持;
  • 所有稿件必须经过严格的规范化作业流程;
  • 所有稿件必须进行严格的审核校对;
  • 不断招聘医疗器械专业领域的翻译精英和高手。
医疗器械翻译领域
  • 医用电子仪器设备翻译
  • 医用超声仪器有关设备
  • 医用激光仪器设备翻译
  • 医用高频仪器设备翻译
  • 医疗器械翻译:操作手册 心血管监控设备 内窥镜 应用软件
  • 医疗管理软件翻译:ERP CRM OA 管理信息系统 临床检验分析系统
  • 物理治疗及康复设备翻译
  • 中医器械翻译
  • 医用核磁共振设备翻译
  • 医用X射线附属设备及部件
  • 体外循环及血液处理设备
  • 植入器官和人工器官
  • 口腔科材料翻译
  • 医学翻译典型客户
    Norvornordisk 西安杨森制药有限公司 辉瑞制药有限公司
    Novartis 北京同仁堂制药有限公司 辽宁美亚制药有限公司
    协和医院 地大康农生物技术有限公司 新世纪海天豫南制药厂
    太空实验室 北京沙东生物技术有限公司 上海汇瑞生物科技有限公司
    中国水产科学研究院 北京康逆灵生物工程有限公司 上海明宏生物工程有限公司
    博奥生物有限公司 北京天恩生物工程高新技术研究所 四川省自贡市佳农生物科技有限公司
    北京市疾病预防控制中心 北京派特博恩生物技术开发有限公司 永和隆(启东)农业开发有限公司
    上海强生制药有限公司 北京万年春生物医药高科技有限公司 云南天秀植物科技开发有限公司
    北京诺华制药有限公司 北京天天硒旺纳米生物技术有限公司 爱利思达生物化学品(上海)有限公司
    北京普康生物制品有限公司    

    医疗器械法律法规


    《医疗器械分类规则》
    《医疗器械标准管理办法》
    《医疗器械监督管理条例》
    《医疗器械注册管理办法》
    《医疗器械生产企业监督管理办法》
    《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
    《医疗器械新产品审批规定(试行)》
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